È stata approvata dalla Fda americana la terapia a base di Gilenya (Fingolimod) per il trattamento di bambini e adolescenti affetti da sclerosi multipla recidivante.
Fingolimod diventa così la prima terapia modificante la malattia indicata per questi pazienti.
L'approvazione estende la fascia di età per fingolimod, che in precedenza era stato approvato per pazienti con SMR a partire dai 18 anni. Nel dicembre 2017 la FDA aveva concesso a fingolimod la designazione di Breakthrough Therapy (“terapia fortemente innovativa”) per l'indicazione pediatrica.
“Ora disponiamo finalmente di un trattamento approvato dalla FDA per bambini e adolescenti con SM recidivante”, ha dichiarato la dottoressa Brenda Banwell, direttrice della divisione di neurologia presso il Children's Hospital di Philadelphia e co-ricercatore responsabile dello studio registrativo che ha supportato l'approvazione per ...
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