Acne, efficace il clascoterone

La crema dimostra efficacia e sicurezza a lungo termine

I pazienti colpiti da acne con più di 12 anni possono beneficiare degli effetti di una crema a base di clascoterone all'1%. Il farmaco si è infatti dimostrato efficace e sicuro a lungo termine.
L'acne è un'infiammazione dell'apparato pilo sebaceo. Di norma, le ghiandole sebacee producono il sebo, una sostanza oleosa che attraverso i pori raggiunge la superficie della pelle lubrificandola e contribuendo alla costituzione del film idrolipidico cutaneo.
Quando una persona soffre di acne, le ghiandole producono un sebo alterato, che insieme alla desquamazione dei cheratinociti nel follicolo forma un tappo che ostruisce il canale follicolare, facilitando la proliferazione di batteri che possono provocare infiammazione e infezione all'interno del follicolo ostruito.
«Clascoterone crema 1%, un inibitore topico del recettore degli androgeni approvato per il trattamento dell'acne vulgaris in pazienti con più di 12 anni, si è dimostrato efficace a lungo termine con un favorevole profilo di sicurezza», ha scritto Lawrence Eichenfield, responsabile della dermatologia pediatrica e adolescenziale presso il Rady Children's Hospital, professore di dermatologia e pediatria e vicepresidente del dipartimento di dermatologia dell'Università della California di San Diego.
In precedenza erano stati realizzati due studi di fase III in doppio cieco su pazienti con acne vulgaris facciale da moderata a grave. Al primo studio hanno partecipato 342 soggetti trattati e 350 controlli, mentre al secondo 367 pazienti trattati e 362 controlli.
A 12 settimane, il 18,8% e il 20,9% dei pazienti trattati rispettivamente nel primo e nel secondo studio hanno raggiunto un punteggio di 0/1 (pelle libera o quasi libera da lesioni) nell'Investigator Global Assessment (IGA), in confronto rispettivamente all'8,7% e al 6,6% dei soggetti di controllo (P<0,01).
Anche la variazione assoluta media rispetto al basale nella conta delle lesioni non infiammatorie (P<0,0001) e infiammatorie (P<0,01) è stata superiore tra i soggetti trattati in entrambi i trial rispetto al gruppo di controllo.
In termini di sicurezza, il trattamento e il placebo sono risultati simili, con eventi avversi correlati al trattamento che si sono verificati nell'11,1% dei pazienti trattati e nell'11,7% dei controlli nel primo studio e nell'11,2% dei trattati e nel 13,8% dei controlli nel secondo studio. Nessun partecipante ha manifestato eventi avversi gravi o seri correlati al trattamento.
Nello studio multicentrico di estensione sono stati inclusi pazienti che hanno completato uno degli studi clinici di fase III della durata di 12 settimane. I partecipanti hanno usato clascoterone crema all'1% sul viso e sull'acne del tronco due volte al giorno per altri 9 mesi.
A distanza di 12 mesi, il 50,3% mostrava una pelle libera o quasi libera da lesioni all'interno del gruppo di trattamento e il 47,4% di quelli sottoposti a controllo nello studio iniziale e passati a clascoterone nello studio di estensione.
In coloro che hanno utilizzato il trattamento per l'acne del tronco, ha ottenuto un punteggio IGA di 0/1 alla fine dello studio il 61,2% del gruppo clascoterone-clascoterone rispetto al 42,1% del gruppo veicolo-clascoterone.
«Tra i pazienti che hanno completato lo studio senza gravi violazioni del protocollo, la percentuale di quanti hanno ottenuto una pelle del viso e del tronco quasi o completamente libera da lesioni è cresciuta all'aumentare della durata della terapia ed è stata elevata nei soggetti sottoposti al trattamento per 12 mesi», hanno spiegato i ricercatori.