Ridurre il colesterolo con l'acido bempedoico

Nuova opzione terapeutica per abbassarne i livelli

Una nuova opzione terapeutica per ridurre i livelli elevati di colesterolo Ldl. Uno studio presentato all'American College of Cardiology evidenzia l'efficacia dell'acido bempedoico nella riduzione del colesterolo per i pazienti intolleranti alle statine, circa il 10% del totale.
I dati, pubblicati sul New England Journal of Medicine, mostrano la capacità dell'acido bempedoico di ridurre il tasso di eventi cardiovascolari rispetto al placebo, senza però influire sulla mortalità.
Nei pazienti che hanno assunto il farmaco si è registrata una riduzione media di circa il 20-25% dei livelli di colesterolo contro una riduzione del 10% nei partecipanti che hanno assunto placebo. Tra dicembre 2016 e agosto 2019, lo studio ha arruolato oltre 14.000 pazienti intolleranti alle statine, provenienti da 1.200 centri in 32 Paesi.
"Le statine sono la pietra miliare della riduzione del rischio nei pazienti con colesterolo LDL elevato - ha commentato Steven E. Nissen dell'Heart Vascular & Thoracic Institute at Cleveland Clinic, responsabile dello studio -. La maggior parte delle persone può assumere statine, ma alcune non possono. Questo è il primo studio che ha affrontato direttamente il problema dei pazienti intolleranti alle statine".
Un'analisi aggregata, che ha incluso 3.621 pazienti, ha esplorato la riduzione del C-Ldl nei partecipanti di sesso maschile rispetto a quelli di sesso femminile aggregati in due gruppi: uno trattato con statine e l'altro intollerante alle statine.
I dati indicano che, rispetto al placebo, l'acido bempedoico è riuscito a diminuire il colesterolo Ldl. Nel gruppo dei pazienti trattati con le statine c'erano pazienti affetti da malattia cardiovascolare aterosclerotica (Ascvd) e/o ipercolesterolemia familiare eterozigote (Hefh) che stavano ricevendo una terapia ipolipemizzante di background, comprese le statine alla massima dose tollerata.
Il risultato è stata una riduzione del 21,2% di Ldl fra le donne e del 17,4% fra gli uomini.
Nel gruppo di intolleranti alle statine, che comprendeva pazienti che non assumevano statine o ne assumono al dosaggio più basso tollerato, il C-Ldl è stato ridotto del 27,7% nelle partecipanti di sesso femminile rispetto al 22,1% nei partecipanti di sesso maschile.
I livelli di colesterolo fra le donne erano leggermente più alti all'inizio dello studio. L'acido bempedoico è stato ben tollerato in entrambi i gruppi.
«Questi dati dimostrano i benefici dell'acido bempedoico nelle donne e negli uomini che lottano per mantenere bassi i livelli di C-Ldl, molti dei quali stanno già assumendo altre terapie ipolipemizzanti per cercare di raggiungere gli obiettivi raccomandati», ha spiegato Anne C. Goldberg, docente di Medicina della Scuola di
Medicina della Washington University di St. Louis. «Poiché sappiamo che entrambi i sessi sono influenzati in modo diverso dalla malattia, questi risultati sono importanti per analizzare i sessi separatamente e comprendere l'impatto del trattamento su entrambi i gruppi».
La seconda analisi ha esaminato l'effetto dell'acido bempedoico in pazienti di 4 studi clinici di fase 3 intolleranti alle statine. Dai risultati emerge una riduzione media dei livelli di Ldl pari al 26,5% rispetto al placebo nei pazienti non trattabili con le statine.
L'acido bempedoico agisce inibendo l'Atp citrato liasi (Acl), un enzima coinvolto nella sintesi epatica del colesterolo, a monte del target epatico delle statine.
Il farmaco è approvato per pazienti adulti con ipercolesterolemia familiare (eterozigote familiare e non familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta: in associazione a una statina o ad altre terapie ipolipemizzanti, in pazienti che non riescono a raggiungere i target di colesterolo Ldl con la massima dose tollerata di una statina; oppure da solo o in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti, in
pazienti intolleranti alle statine o per i quali le statine sono controindicate.
Il farmaco è disponibile anche in associazione fissa con ezetimibe.