Tumore dell'endometrio, approvato dostarlimab

Agisce riattivando il sistema immunitario

È stato approvato in Italia il dostarlimab, un anticorpo monoclonale in grado di riattivare in una paziente su tre la capacità del corpo di difendersi da solo dal tumore dell'endometrio. Dostarlimab agisce riattivando il sistema immunitario nelle donne con malattia localmente avanzata o metastatica e con tumore dMMR/MSI-H (difetto del sistema Mismatch Repair/Instabilità dei microsatelliti).
Il dott. Hal Barron, Direttore Scientifico e Presidente R&D GSK, ha dichiarato: “Le donne con carcinoma endometriale avanzato o ricorrente, in progressione durante o dopo la chemioterapia, hanno attualmente opzioni di trattamento limitate e una prognosi sfavorevole. L'approvazione di dostarlimab significa che per la prima volta in Europa, queste donne avranno accesso a una terapia nuova, innovativa e necessaria".
La dott.ssa Ana Oaknin, Responsabile del Programma Gynaecologic Cancer presso l'Istituto di Oncologia Vall d'Hebron (VHIO), Ospedale universitario Vall d'Hebron, Barcellona, Spagna, e principal investigator dello studio GARNET, ha dichiarato: "Come abbiamo visto nello studio GARNET che ha supportato questa approvazione, il trattamento con dostarlimab ha il potenziale per fornire risposte clinicamente significative e durature in pazienti che in precedenza avevano poche opzioni di trattamento. Questa approvazione rappresenta un passo avanti e fornisce un nuovo trattamento per le donne con carcinoma endometriale dMMR / MSI-H ricorrente o avanzato che hanno precedentemente fallito una chemioterapia a base di platino".
Icó Tóth, Co-Chair of Gynecological Cancer Advocacy Groups (ENGAGe), membro del Consiglio per la European Society of Gynecological Oncology (ESGO), Presidente Mallow Flower Foundation, Ungheria, ha dichiarato: "L'approvazione di dostarlimab offre una nuova opzione di trattamento per le donne con carcinoma endometriale dMMR / MSI-H ricorrente o avanzato. Siamo ispirati dagli sforzi di aziende come GSK che continuano a innovare per i pazienti che hanno un disperato bisogno di nuove opzioni".
Il cancro dell'endometrio si forma nel rivestimento interno dell'utero. È il tipo più comune di cancro che colpisce gli organi riproduttivi femminili ed è il sesto tumore più diffuso nelle donne in tutto il mondo. Il cancro dell'endometrio ha il più alto tasso di fenotipo dMMR/MSI-H di tutti i tumori. L'approvazione di dostarlimab da parte dell'Agenzia europea dei medicinali si basa sui risultati dello studio multi-coorte GARNET, che includeva donne con carcinoma endometriale dMMR / MSI-H ricorrente o avanzato in progressione durante o dopo un regime chemioterapico a base di platino nella coorte A1 (n = 108 valutabili per efficacia). Il trattamento con dostarlimab ha determinato un tasso di risposte obiettive (ORR) del 43,5% (95% CI; 34-53,4) e un tasso di controllo della malattia del 55,6% (95% CI; 45,7-65,1). La durata mediana della risposta (DoR) non era stata raggiunta (da 2,6 a 28,1+ mesi) in queste pazienti e la probabilità di mantenere una risposta a 6 mesi e 12 mesi era del 97,9% (95% CI; 85,8, 99,7) e 90,9 % (95% CI; 73,7, 97,1), rispettivamente. Nei 515 pazienti con tumori solidi avanzati o ricorrenti che hanno partecipato allo studio GARNET, inclusi 129 pazienti valutabili per la sicurezza della coorte A1, le reazioni avverse più comuni (verificatesi in più del 10% dei pazienti) sono state anemia (25,6%), nausea (25,0%), diarrea (22,5%), vomito (18,4%), artralgia (13,8%), prurito (11,5%), eruzione cutanea (11,1%), piressia (10,5%) e ipotiroidismo (10,1%). Dostarlimab è stato interrotto definitivamente a causa di reazioni avverse in 17 pazienti (3,3%); la maggior parte erano eventi immuno-correlati. Reazioni avverse gravi si sono verificate nell'8,7% dei pazienti; la maggior parte erano reazioni avverse immuno-correlate. Il profilo di sicurezza per i pazienti nella coorte A1 era paragonabile alla popolazione complessiva dello studio.
Un piccolo studio pilota mostra inoltre risultati promettenti da parte di dostarlimab per il trattamento del cancro del retto. Lo studio, realizzato su 14 pazienti, dimostra l'efficacia al 100% della soluzione terapeutica.
I test sono stati realizzati da un team di ricercatori del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center di New York, uno degli istituti più rinomati a livello mondiale per la cura contro il cancro.
I pazienti erano affetti da cancro del retto e non erano state ancora sottoposte a nessun trattamento. Al termine del ciclo di somministrazione di dostarlimab, il cancro è scomparso nel 100% dei casi, senza bisogno di ricorrere alla chirurgia o a cicli di radio e chemioterapia. Lo studio è stato pubblicato sul New England Journal of Medicine.

06/10/2022 10:42:00 Andrea Sperelli


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