Apnee del sonno, efficace tirzepatide

L'efficacia del farmaco antidiabete per le apnee ostruttive del sonno

I pazienti affetti da apnee ostruttive del sonno (OSA) potranno trarre beneficio da un farmaco già utilizzato contro il diabete di tipo 2, tirzepatide.
È arrivato il via libera dalla Food and drug administration, l'Agenzia del farmaco statunitense, a Zepbound (tirzepatide) per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave negli adulti con obesità.
“L'approvazione di oggi segna la prima opzione di trattamento farmacologico per alcuni pazienti con apnea ostruttiva del sonno. Questo è un importante passo avanti per i pazienti con apnea ostruttiva del sonno”, ha affermato Sally Seymour, direttrice della divisione di pneumologia, allergia e terapia intensiva presso il Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci dell'Agenzia, a proposito del farmaco prodotto dall'azienda Eli Lilly da utilizzare in combinazione con una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica.
L'apnea ostruttiva del sonno si verifica quando le vie aeree superiori sono bloccate, causando pause nella respirazione durante il sonno. Sebbene l'apnea possa colpire chiunque, è più comune nelle persone in sovrappeso o obese. Zepbound agisce attivando i recettori degli ormoni secreti dall'intestino (peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) e polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) per ridurre l'appetito e l'assunzione di cibo. Riducendo il peso corporeo, gli studi dimostrano che Zepbound migliora anche l'apnea.
L'approvazione di Zepbound per il disturbo da moderato a grave negli adulti con obesità si basa su due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo su 469 adulti senza diabete di tipo 2.
In uno studio, sono stati arruolati partecipanti che utilizzavano la maschera a pressione delle vie aeree, lo standard di cura per l'apnea da moderata a grave, mentre in uno studio sono stati arruolati partecipanti che non erano in grado o non erano disposti a utilizzare il dispositivo.
In entrambi gli studi, i partecipanti hanno ricevuto in modo casuale 10 o 15 milligrammi di Zepbound o placebo una volta alla settimana per 52 settimane.
La misura principale dell'efficacia era la variazione rispetto al basale dell'indice di apnea-ipopnea (Ahi), una misurazione di quante volte una persona smette di respirare (apnea) o respira superficialmente (ipopnea) all'ora durante il sonno, alla settimana 52.
Dopo 52 settimane del trattamento in entrambi gli studi, i partecipanti che hanno ricevuto Zepbound hanno sperimentato una riduzione statisticamente significativa e clinicamente significativa degli eventi di apnea o ipopnea misurati mediante l'indice rispetto al placebo, e una maggiore percentuale di partecipanti trattati con Zepbound ha raggiunto la remissione o un livello lieve con risoluzione dei sintomi rispetto al placebo. I partecipanti trattati con Zepbound hanno avuto una significativa diminuzione del peso corporeo rispetto al placebo a 52 settimane. Il miglioramento dell'indice Ahi nei partecipanti con il disturbo è probabilmente correlato alla riduzione del peso corporeo con Zepbound.
Zepbound, fa sapere l'Fda, può causare effetti collaterali quali nausea, diarrea, vomito, costipazione, fastidio e dolore addominale in particolare allo stomaco, reazioni nel sito di iniezione, affaticamento, reazioni di ipersensibilità come febbre ed eruzione cutanea, perdita di capelli e malattia da reflusso gastroesofageo.
L'Agenzia specifica che nei ratti il prodotto ha provocato tumori delle cellule C della tiroide, ma non è noto causi tali tumori, compreso il cancro midollare della tiroide, anche negli esseri umani. Zepbound, ad ogni modo, non deve essere usato in pazienti con una storia personale o familiare di cancro midollare della tiroide o in pazienti con sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2.
Il farmaco inoltre non deve essere usato in pazienti con una storia di grave reazione allergica al principio attivo, la tirzepatide, o a uno degli altri ingredienti.
Zepbound contiene anche avvertenze relative a infiammazione del pancreas (pancreatite), problemi alla cistifellea, ipoglicemia (zucchero nel sangue troppo basso), danno renale acuto, retinopatia diabetica (danno alla retina dell'occhio) in pazienti con diabete mellito di tipo 2, comportamento suicidario o pensiero e aspirazione polmonare durante l'anestesia generale o la sedazione profonda.
I pazienti dovrebbero discutere con il proprio medico se presentano sintomi di pancreatite o calcoli biliari. Se il prodotto viene utilizzato con insulina o un farmaco che causa la secrezione di insulina, i pazienti devono parlare con il proprio medico della possibilità di ridurre potenzialmente la dose di questi altri medicinali per ridurre il rischio di ipoglicemia. Gli operatori sanitari dovrebbero monitorare i pazienti con malattie renali, retinopatia diabetica e depressione o comportamenti o pensieri suicidi.

Fonte: AboutPharma