Menopausa, alternativa alla terapia ormonale

Un principio attivo con un funzionamento diverso sembra efficace

La gestione delle vampate di calore - il sintomo più ricorrente che accompagna la menopausa - potrebbe presto non essere più soltanto appannaggio della terapia ormonale.
Elinzanetant (Bayer) - un principio attivo che funziona bloccando un gruppo di proteine (neurochinine) responsabili dell'insorgenza dei sintomi, impedendo loro di inviare segnali ad altre parti del corpo - sembra infatti in grado di migliorare il quadro dei sintomi che accompagnano le donne alla fine dell'età fertile.
Secondo uno studio pubblicato sul Journal of the american medical association (Jama), il farmaco è in grado di ridurre in maniera significativa la frequenza e la gravità delle vampate di calore associate alla menopausa e di migliorare complessivamente qualità della vita delle donne.
Il farmaco, privo di estrogeni, è stato testato in due studi di fase 3 (Oasis 1 e 2) in decine di ospedali negli Stati Uniti, in Europa (per l'Italia ha preso parte soltanto il Policlinico San Matteo di Pavia) e in Israele.
Le donne in postmenopausa (40-65 anni) con vampate di calore da moderate a gravi sono state randomizzate a ricevere 120 milligrammi di elinzanetant al giorno per 26 settimane o un placebo per 12 settimane, seguito da 14 settimane di elinzanetant.
Le donne che hanno ricevuto elinzanetant hanno riportato rapidi miglioramenti nei loro sintomi e nella qualità della vita. Gli studi hanno rivelato riduzioni statisticamente significative nella frequenza e nella gravità delle vampate di calore entro la prima settimana in entrambi gli studi. Allo stesso tempo, la qualità del sonno e la qualità della vita complessiva sono migliorate in entrambi gli studi entro la dodicesima settimana.
“L'efficacia per alleviare le vampate di calore nelle donne altamente sintomatiche, insieme ai miglioramenti del sonno e dell'umore in più studi e al profilo di sicurezza favorevole dell'elinzenetant, suggeriscono che questo farmaco a un potenziale come trattamento non estrogenico per le donne con fastidiosi sintomi della menopausa”, ha affermato la ricercatrice Joann Pinkerton, direttrice del centro per la salute dell'età adulta dell'Uva Health di Charlottesville.
“L'elinzenetant è un antagonista del recettore della neurochinina in fase di sperimentazione - ha aggiunto l'esperta, tra gli autori della ricerca -. Agisce su due recettori nel cervello per migliorare le vampate di calore, le sudorazioni notturne, il sonno e l'umore generale”.
Le vampate di calore sono causate da livelli di estrogeni ridotti durante la menopausa. Sebbene esistano opzioni di trattamento esistenti, come la terapia ormonale, alcune donne non possono tollerarla o non desiderano assumerle a causa di potenziali effetti collaterali o controindicazioni. Per questo motivo la comunità scientifica è al lavoro per trovare alternative terapeutiche basate su un differente meccanismo di azione.
Oltre a valutare l'effetto del farmaco su vampate di calore, disturbi del sonno e qualità della vita, i ricercatori hanno misurato anche gli eventuali effetti collaterali di elinzanetant. Mal di testa e affaticamento erano i più comuni, ma comunque di lieve entità.
“Sono entusiasta del potenziale di elinzanetant come opzione di trattamento non ormonale per le donne con i sintomi della menopausa che non possono o non vogliono assumere la terapia ormonale”, ha concluso Pinkerton. “Spero che questa possa diventare un'opzione per quelle donne che soffrono dei sintomi vasomotori connessi alla menopausa, di disturbi del sonno e che rilevano una ridotta qualità della vita in concomitanza con la conclusione del periodo fertile”.

Fonte: AboutPharma