Il farmaco sperimentale tucatinib è stato approvato dalla Fda per il trattamento del tumore del colon-retto non resecabile o metastatico con RAS wild-type, HER2-positivo. Il farmaco è stato approvato in associazione con trastuzumab, e la terapia è indicata dopo una chemioterapia a base di fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan.
L’approvazione accelerata concessa dall’agenzia si è basata sui tassi di risposta tumorale e sulla durata della risposta ottenuti nello studio di fase 2 MOUNTAINEER. «Storicamente, i pazienti affetti da carcinoma colorettale HER2-positivo metastatico che sono progrediti dopo la terapia di prima linea hanno avuto esiti sfavorevoli», ha dichiarato John Strickler, professore associato di medicina presso il Duke University Medical Center di Durham e autore principale dello studio MOUNTAINEER. «L'approvazione da parte dell'Fda di un regime di combinazione senza ...
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