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alla 1° pagina..) risposta a Tadalafil, definita come la sostenibilità delle prestazioni in termini di erezione dopo l’interruzione del trattamento, in uomini con disfunzione erettile, in seguito ad un lungo periodo di trattamento con Tadalafil giornaliero.
Alla fine dell’anno di trattamento in aperto, l’86,1% dei pazienti erano migliorati di almeno una categoria di gravità della DE o avevano mantenuto una funzione erettile normale paragonata al basale. Alla fine delle quattro settimane senza trattamento, il 46,3% dei pazienti continuava ad avere il miglioramento di almeno una categoria di gravità o ha mantenuto un punteggio nella categoria normale rispetto al basale.
Un altro studio pubblicato sulla stessa rivista aveva fatto emergere come le donne che hanno un partner con disfunzione erettile riscontrino un miglioramento della qualità della vita sessuale quando lui assume tadalafil 5 mg (nome commerciale Cialis) in trattamento giornaliero.
“Questo è il primo studio condotto con tadalafil 5 mg assunto una volta al giorno per il trattamento degli uomini con DE in cui sia stato indagato anche la risposta della partner ad alcuni questionari sulla propria sessualità. I risultati sono stati un miglioramento nei punteggi della qualità della vita sessuale di entrambi: del maschio affetto da DE e della propria compagna” - ha dichiarato il Prof. Eusebio Rubio-Aurioles, autore principale dello studio - Il miglioramento della qualità della vita sessuale è stato riscontrato anche tra i maschi trattati. Oltre ad essere efficace e ben tollerato come trattamento della DE ha migliorato il punteggio del questionario che valuta la qualità della vita sessuale.
“I risultati di questo studio rappresentano un importante passo avanti nella gestione della disfunzione erettile perché la donna rappresenta un elemento fondamentale. La patologia, pur riguardando l’uomo si ripercuote anche sulla partner e mina il rapporto di coppia.” - dichiara il Prof. Aldo Franco De Rose, urologo e andrologo della SIA - “È importante che i partner siano capaci di ritrovare la gioia del rapporto e la qualità della vita sessuale anche in presenza di DE con la consapevolezza che ad oggi esistono più opzioni terapeutiche efficaci e ben tollerate”.
Lo studio di 16 settimane multicentrico, in doppio cieco randomizzato e controllato con placebo, è stato condotto su 342 uomini con una storia di DE di minimo 3 mesi e sulle loro partner con un’adeguata funzione sessuale, così come misurata dall’Indice FSFI (Female Sexual Function Index).
Sono stati utilizzati diversi questionari scientifici per valutare i cambiamenti nella funzione erettile e nella qualità di vita sessuale prima e dopo il trattamento: (placebo e tadalafil 5 mg assunto giornalmente) l’Analisi del dominio funzione erettile (EF) dell'Indice Internazionale della Funzione Erettile (IIEF)2, il SEP (Sexual Encounter Profile) diary3 e l’Analisi del dominio Qualità di vita sessuale (SQoL) del Questionario sulla Qualità sessuale di vita (SLQQ) 4. Per ciascuna coppia le risposte sono state registrate all’inizio e alla fine di ogni fase dello studio e a seguito di ogni tentativo sessuale.
Nella prima fase di ingresso, durata 4 settimane, gli uomini non sono stati trattati per la DE. Nella seconda fase di trattamento, durata 12 settimane, è stato somministrato agli uomini in modo randomizzato o un placebo (n=78) o tadalafil 5 mg una volta al giorno (n=264) ed è stato loro richiesto di fare almeno un tentativo sessuale a settimana con la loro partner.
Il miglioramento della qualità di vita sessuale per la coppia è stato statisticamente significativo sia per i maschi che per le loro partner”.
I risultati hanno confermato che tadalafil 5 mg in somministrazione giornaliera è in grado di migliorare in maniera statisticamente significativa la funzione erettile nei pazienti affetti da DE. L’incremento medio dai valori di base ai valori finali nel dominio IIEF-EF è stato 7,9 punti nel gruppo tadalafil, rispetto a 0,7 punti nel gruppo placebo. Gli uomini nel gruppo tadalafil hanno riportato un aumento del 28,6 % in media (rispetto al 2,7 % del gruppo placebo) della capacità di ottenere un’erezione sufficiente per la penetrazione vaginale. Quando è stato loro chiesto se le erezioni duravano abbastanza a lungo per un rapporto sessuale riuscito, gli uomini del gruppo tadalafil hanno riportato un aumento medio del 46 % delle risposte positive dai valori base ai valori finali rispetto al 10,8 % del gruppo placebo.
Nelle conclusioni dello studio viene riportato che la maggioranza delle coppie nel gruppo a tadalafil a fine studio riferiva una Sex quality of life paragonabile a quella che avevano prima di sviluppare la DE.
Tadalafil
Il principio attivo Tadalafil è un inibitore dell'enzima 5-fosfodiesterasi.
Tadalafil (nome commerciale Cialis - casa farmaceutica Lilly) è approvato per il trattamento della DE ed è disponibile attualmente in oltre 100 Paesi. Oltre 10 milioni di pazienti al mondo sono stati trattati con Tadalafil dal febbraio 2003. In Europa, Tadalafil è disponibile solo dietro presentazione di ricetta medica ed è da assumere al bisogno prima dell’attività sessuale o in regime di somministrazione giornaliera con il dosaggio più basso attualmente disponibile, cioè 5 mg. Questa posologia, che prevede l’assunzione quotidiana del farmaco, è indicata per i pazienti affetti da disfunzione erettile che rispondono alle terapie con gli inibitori della PDE – 5i al bisogno, che prevedono un’attività sessuale frequente. Il dosaggio quotidiano risulta efficace e sicuro, come confermato dagli studi di Porst (J Sex Med 2008, European. Urology 2006) e Rajfer (Int J Impot. Research 2007).
Il Cialis in versione 5 mg ad assunzione giornaliera è stato autorizzato in Italia nel 2008: è composto dal principio attivo tadalafil.
Questo farmaco sembra poter curare disturbi quali impotenza, disfunzione erettile, problemi vascolari, problemi sessuali conseguenti ad un intervento alla prostata e blocchi psicologici.
Il dott.Giovanni Spera chiarisce: "Il Cialis giornaliero è di particolare beneficio per tutti i "non responder", ossia i pazienti che non traggono il massimo beneficio da un'assunzione di tipo occasionale. In particolare, per certe categorie di pazienti quali quelli affetti da diabete. Una pasticca al giorno, con dosaggio ridotto, a parità di efficacia, consente una costante azione del principio attivo nella riabilitazione vascolare senza che per questo aumentino gli effetti collaterali, producendo anche un beneficio di tipo psicologico. Non so se si tratta di una nuova rivoluzione, ma so che ora i nostri pazienti avranno rapporti sessuali meno "artificiali" perché non dovranno più pianificare i loro momenti di intimità".
Geoff Hackett, presidente della Società inglese di Medicina sessuale dice: "Mal di testa, dolori muscolari, congestione al naso, vampate al viso. Gli uomini in genere li considerano secondari rispetto alla possibilità di avere un rapporto sessuale. Sono però più contenti, con il dosaggio giornaliero, di non avere la testa che fa male o il naso che cola durante il rapporto sessuale. L'one day sarà preferita da chi vuole fare sesso con assoluta spontaneità ed è già abituato a prendere terapie quotidiane per altre patologie".
Le controindicazioni ovviamente rimangono, specialmente per i pazienti trattati con i nitrati, per i soggetti affetti da retinite pigmentosa e per quelli con malattie cardiache gravi per cui è sconsigliata ogni attività sessuale.
Note:
1 Impact on Erectile Function and Sexual Quality of Life of Couples: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Tadalafil Taken Once Daily (Rubio-Aurioles E, Kim ED, Rosen RC, Porst H, Burns P, Zeigler H, Wong DG).
2 L’indice IIEF è una scala convalidata che valuta la funzione erettile misurando nei pazienti le risposte correlate al trattamento.
3 I SEP diary contengono 5 domande che permettono ai pazienti di registrare le risposte a seguito di eventi sessuali.
4 Il dominio SQoL contiene 10 domande che comparano la presente esperienza sessuale dei soggetti con l’esperienza dei soggetti prima della manifestazione della DE.
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