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Palovarotene per la fibrodisplasia ossificante progressiva

Nuova opzione terapeutica per il disordine genetico

Ipsen ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato di sottoporre per Priority Review la nuova domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) del farmaco sperimentale palovarotene per il trattamento dei pazienti affetti da fibrodisplasia ossificante progressiva (FOP), un disordine genetico ultra-raro.
Ipsen è impegnata nell'approvazione di palovarotene, agonista selettivo orale del recettore gamma dell'acido retinoico (RARγ), per la prevenzione dell'ossificazione eterotopica (HO, formazione di nuovo osso al di fuori del sistema scheletrico normale). La FDA ha indicato il 29 dicembre 2022 come data limite per il Prescription Drug User Fee Act, in linea con le tempistiche previste per questa procedura.
“L'accettazione della sottomissione da parte dell'FDA segna una significativa pietra miliare per coloro che vivono con la ...  (Continua) leggi la 2° pagina

Keywords | fibrodisplasia, sindrome, pietra,

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