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Un farmaco per la cheratite da Acanthamoeba

Efficace la monoterapia con poliexanide

Lo studio pilota di Fase III sulla monoterapia con poliexanide 0,08% in adulti e adolescenti con cheratite da Acanthamoeba (AK) ha soddisfatto l'endpoint primario del "tasso di risoluzione clinica in un arco di tempo di 12 mesi".
Lo annuncia SIFI, la casa farmaceutica italiana che ha sviluppato il medicinale.
Il farmaco ha dimostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità incoraggiante. Sulla base di questi risultati, SIFI richiederà una procedura di valutazione accelerata e prevede di presentare nella prima metà del 2022 una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) presso l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) per la monoterapia con poliexanide 0,08% nell'ambito della procedura centralizzata per la designazione di medicinali orfani.
I risultati della fase III costituiscono un traguardo importante nell'affrontare l'enorme bisogno insoddisfatto di trattare la ...  (Continua) leggi la 2° pagina

Keywords | cheratite, poliexanide, Acanthamoeba,

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