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alla 1° pagina..) evoluzione dell’epidemiologia della Dengue. I meccanismi di sorveglianza e segnalazione sono importanti per garantire una comprensione accurata della diffusione del virus. Con il cambiamento climatico, in particolare a causa delle temperature più calde e delle maggiori precipitazioni, oltre all’aumento del commercio e del turismo globali, potremmo vedere più parti d’Europa con la giusta combinazione di fattori per le epidemie di Dengue».
Intanto, presto potrebbe essere approvato dall’Ema un vaccino per la malattia. Si tratta di TAK-003, vaccino sviluppato da Takeda che è per il momento autorizzato solo in Indonesia e indicato per la prevenzione della malattia trasmessa dalle zanzare.
TAK-003 è un vaccino tetravalente basato su un virus della Dengue di sierotipo 2 vivo attenuato, secondo Takeda in grado di agire efficacemente su tutti e quattro i ceppi virali della Dengue. L'azienda ha dichiarato che il parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA si basa sui dati di sicurezza ed efficacia a 4,5 anni dello studio cardine TIDES, che ha coinvolto oltre 20mila bambini e adolescenti in otto Paesi endemici per la Dengue.
Lo studio di fase III ha dimostrato un’efficacia complessiva del vaccino dell’80,2% un anno dopo la seconda dose e una riduzione del 95,4% dei ricoveri ospedalieri associati alla Dengue.
I risultati dopo 3 anni di follow-up hanno mostrato un'efficacia complessiva del 62% contro la Dengue confermata virologicamente e dell'83,6% contro le ospedalizzazioni correlate. Qualche mese fa, l'azienda aveva dichiarato che l'efficacia del vaccino era del 61,2% contro la Dengue confermata virologicamente dopo 4,5 anni di follow-up e che aveva anche prevenuto l'84,1% dei casi di Dengue ospedalizzati.
"Esiste un vaccino già approvato, ma TAK-00 mostra una protezione più ampia per i bambini piccoli e per le persone di età superiore ai 45 anni", ha dichiarato l'EMA, aggiungendo che "alla luce di ciò, si risponde a un bisogno globale di salute pubblica non soddisfatto".
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17/04/2023 Andrea Piccoli
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