La Commissione Europea ha approvato la commercializzazione del primo biosimilare di Etanercept, farmaco indicato per il trattamento delle malattie reumatiche. Ad annunciarlo è Samsung Bioepis, la joint venture tra Biogen e Samsung BioLogics.
Il farmaco ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea (UE) per il trattamento dell’artrite reumatoide (AR) in fase attiva da moderata a grave, dell’artrite psoriasica in fase attiva e progressiva, della spondiloartrite assiale non radiografica grave e della psoriasi a placche da moderata a grave nell’adulto.
Il farmaco sarà disponibile in Italia dopo l’approvazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco. Si tratta del primo biosimilare di Etanercept a essere approvato in Unione Europea e, pertanto, il farmaco è il primo biosimilare anti-TNF somministrato per via sottocutanea a essere disponibile sul territorio europeo. ...
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