Per la cura dell'osteoporosi potrebbe essere presto disponibile un nuovo medicinale, odanacatib. L'azienda produttrice, la Merck, ha annunciato di aver provveduto all'interruzione di uno studio di fase III perché i dati emersi nel corso della sperimentazione mostravano con chiarezza l'efficacia della molecola. Per questo motivo, l'azienda anticiperà alla prima metà del nuovo anno la presentazione dei dossier registrativi sia in Europa che negli Stati Uniti.
Odanacatib è un inibitore selettivo della catepsina K, un enzima coinvolto nel processo di riassorbimento osseo. Si tratta di un enzima che gioca un ruolo fondamentale nella distruzione dell'osso e della cartilagine agendo attraverso la degradazione delle proteine della matrice come il collagene e l'elastina. Per questo motivo, odanacatib si presenta come un farmaco dall'approccio originale nei confronti della patologia, perché per la prima volta i ricercatori scommettono sull'efficacia di una sostanza che inibisca la catepsina K.
Nello studio di fase III che ha coinvolto oltre 16 mila pazienti, l'analisi ad interim condotta quando era stato raggiunto l'obiettivo previsto dal protocollo del 70 per cento delle fratture ha messo in evidenza un vantaggio significativo del farmaco rispetto al placebo. Di fronte a questi dati, lo studio è stato interrotto. Su alcune questioni che riguardano la sicurezza del farmaco, lo studio proseguirà in cieco e i dati saranno resi noti nel 2013.

Oggi : 20/5/2013

Ginecologia