Aripiprazolo contro il disturbo bipolare

Il CHMP, Comitato per la valutazione dei Medicinali per Uso Umano dell’EMEA, ha espresso parere favorevole ad aripiprazolo per il trattamento del disturbo bipolare sia negli episodi acuti maniacali o misti, sia nella prevenzione di nuovi episodi.
Il via libera CHMP alla nuova indicazione per aripiprazolo si basa sui risultati di efficacia, sicurezza e tollerabilità di 8 studi clinici che hanno coinvolto 2.400 pazienti affetti da disturbo bipolare in fase maniacale.
Ora, dopo il parere positivo del Comitato, per la primavera si attende l’approvazione definitiva da parte della Commissione Europea per i 27 Paesi dell’Unione Europea.
“Il parere favorevole del CHMP pone le basi per un nuovo approccio nel trattamento del disturbo bipolare – osserva il coordinatore di due degli otto trial registrativi, Eduardo Vieta, Institut Clínic de Neurociencies, Hospital Clinic, ...  (Continua) leggi la 2° pagina